BD Micro-Fine PLUS Nadeln für Insulinpen – 0,30 x 8 mm, 100 Stk.

BD-Nadeln - Kompatibilität

Die BD-Nadel ist mit allen Arten von Insulinpens auf dem Markt kompatibel, was durch die technischen Zertifikate des Herstellers bestätigt wird. Dies bedeutet eine einfache Anwendung (leichte und feste Verbindung der Nadel mit dem Pen) und die Sicherheit, die gesamte Insulindosis abzugeben.

Technische Eigenschaften der Kanüle und Vorteile für Patienten:

Fortschrittliche Technologie, die auf jede Phase der Injektion zugeschnitten ist. Unser Ziel ist der Komfort der Patienten.

1. Kompatibilität

Die BD Micro-Fine Plus Nadeln sind mit allen Diabetes-Pens kompatibel, sodass Sie sich keine Sorgen machen müssen und nicht unnötig nach anderen suchen müssen.

2. Technologie der dünnen Wände

Die BD Micro-Fine Plus Nadeln werden mit einer Technologie der dünnen Wände entwickelt. Die Vergrößerung des Innendurchmessers der Nadel bei unverändertem Außendurchmesser ermöglicht es dem Insulin, schneller zu fließen, und verringert gleichzeitig die Kraft, die zum Drücken des Kolbens erforderlich ist.

3. Laseranastomose

Die Herstellung jeder Nadel beginnt mit einem dünnen Streifen, der den internationalen Normen für chirurgischen Stahl entspricht. Der Streifen hat die Form eines Rohres, das mit einem Strahl hochleistungsfähiger Laserstrahlen miteinander verschweißt wird. Dadurch wird die hohe Oberflächenqualität der Nadel erhalten und der Komfort beim Einführen verbessert.

4. Geometrie der Klinge

Die dreiflächige Klinge wurde so entworfen, dass sie ausreichende Festigkeit bietet und den Druck während der Faserbildung verringert.

5. Schleifen

Feine Fragmente, die nach dem Schleifen der Nadel zurückbleiben, können zu einem Versagen des Einstichs führen. Die BD Micro-Fine Plus Nadeln werden einem Prozess zur Entfernung dieser Partikel und zur Glättung der Oberfläche unterzogen, um die für das Durchstechen erforderliche Kraft zu verringern.

6. Elektrolytische Politur

Die Nadeln werden einer elektrochemischen Politur unterzogen, deren Ziel es ist, eine perfekt glatte Oberfläche zu erhalten, die verbleibende Metallfragmente entfernt und in eine scharfe Spitze geformt wird, die ein einfaches Eindringen in die Haut ermöglicht.

7. Nadelschicht

Die BD Micro-Fine Plus Nadeln haben eine spezielle Beschichtung, deren Zusammensetzung und Anwendung patentiertes Eigentum von BD ist. Die Beschichtung der Nadeln mit einer dünnen Schicht von Schmiermittel verringert die Reibung der Nadel während des Einstichs, was den Komfort der Injektion erheblich erhöht.

Die Nadel besteht aus fünf Elementen:

Abreißetikett - metallisch, versiegelter Verschluss an der Oberseite der Nadel zur Gewährleistung der Sterilität. Enthält die Chargennummer und das Ablaufdatum. Jede Nadelgröße hat eine andere Etikettenfarbe.

Boden - Schrauben für den Pen, die die Nadel in den Behälter drücken.

Kanüle - zur Abgabe von Insulin oder GLP1 aus dem Behälter unter die Haut des Patienten.

Innere Hülle - schützt die Kanüle. Die Größe der Nadel ist farblich gekennzeichnet.

Äußere Hülle - schützt die Komponenten der Pen-Nadel und dient zum Verschrauben des Körpers mit dem Pen.

Verwendungszweck

Injektionsnadeln sind Einweg-Sterilhilfsmittel zur parenteralen Verabreichung von Medikamenten aus dem Behälter im Pen. Die Pens sind für die Selbstverabreichung durch Patienten zu Hause bestimmt. Sie können auch in einer Krankenhausumgebung verwendet werden, jedoch sollte für jeden Patienten ein separater Behälter verwendet werden. Für die subkutane Abgabe von Insulin werden am häufigsten Injektionspens verwendet.

Die BD Micro-Fine Nadeln sind in zwei Größen erhältlich, die es Ihnen ermöglichen, die Länge anzupassen, um die richtige Injektionshöhe zu erreichen, die an die Injektionstechnik und die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst ist.

Qualitätskontrolle

Die Materialkontrolle erfolgt gemäß den internen Verfahren des Unternehmens. Falls erforderlich, wird vor der Verwendung im Produktionsprozess die Übereinstimmung der Rohstoffe mit den entsprechenden Konformitätserklärungen überprüft. Während der Prozesskontrolle werden die einzelnen Komponenten hinsichtlich der Maßanforderungen und der Übereinstimmung mit den Leistungsspezifikationen überprüft. Mit einem 100%-Sichtsystem werden während der Prozesskontrolle auch verschiedene Parameter überprüft, gefolgt von einer Endkontrolle, bei der die Abmessungen und funktionalen Eigenschaften des Produkts überprüft werden.

Konformität mit ISO-Normen

Die BD Micro-Fine Plus Pen-Nadeln entsprechen den Standards: ISO 9626 Nadelrohre aus Edelstahl für medizinische Produkte und ISO 11608 Injektionssysteme mit Nadeln für medizinische Anwendungen - Anforderungen und Prüfmethoden - Teil 2: Nadeln.

Entspricht der Norm EN 11608-2

Die Kompatibilität der BD Micro-FineTM Plus Nadeln mit Insulinpens, die zur Behandlung von Diabetes verwendet werden, wurde gemäß dem Protokoll bewertet, wie in der Norm EN ISO 11608-2:2012 für Injektionsnadel-Systeme für medizinische Anwendungen angegeben. Die Bewertung der Kompatibilität gewährleistet die regelmäßige Überprüfung der folgenden Funktionen: Anschluss der BD Micro-FineTM Plus Pen-Nadeln an Insulinpens (die unterschiedliche Ladungen haben können) und das Herausnehmen der Nadeln. Der Betrieb des Insulinpens mit den BD Micro-FineTM Plus Nadeln (Dosiergenauigkeit).

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Die Produkte enthalten kein natürliches Latex.
Kennzeichnung - gemäß der Richtlinie der Europäischen Union über Medizinprodukte.
Sterilisation - Gamma-Strahlung.
Haltbarkeit - 5 Jahre.